近期，工业和信息化部首批《生物制造中试能力建设平台名单》公示收官，华熙生物科技（天津）有限公司凭借全球规模领先的合成生物中试平台成功入选，并获最高“五星”等级认证。该企业成为全国仅有的5家五星单位之一，且在化妆品、食品添加剂、生物制药三大核心领域同时拿下最高认证，标志着我国生物制造领域中试基础设施建设取得关键突破。
中试平台是破解生物制造科研成果转化“死亡之谷”的核心枢纽。数据显示，我国科技成果转化率仅约10%，远低于欧美发达国家水平，而中试环节正是衔接实验室小试与工业化大生产的必由之路，其核心使命是攻克工艺放大过程中的全链条难题，将“毫克级”“克级”的实验室成果，系统性放大至“公斤级”乃至“吨级”的工业化生产规模。
作为此次获评五星认证的标杆平台，华熙生物合成生物中试转化平台总投入超30亿元，建筑面积达4万平方米，配备64条中试生产线，可同步开展六大类生物活性物质的规模化转化试验，服务范围覆盖医药健康、美妆个护、功能性食品等多个战略性新兴产业领域。
该平台创新打造“细胞工厂”产业化调试中心，依托智能化中控系统实现生产全流程指标实时监控与预警分析，同时采用“柔性生产线”设计，通过模块化、抽屉式重组，快速适配不同类型生物活性物质的中试需求。这一模式已成功赋能产业链上下游，例如为天津中合基因科技有限公司的“关键酶”项目提供中试服务，仅用一个月便完成放大测试，成本较预期缩减90%。
值得关注的是，华熙生物中试转化平台以 “行业级基础设施” 定位向全社会开放，通过成果转让、合作开发、委托中试等模式，为高校、科研院所、初创企业提供全链条中试转化服务，推动“政产学研金服用”深度融合。
此次五星认证的落地，是国家加速生物制造产业布局的重要信号。2025年6月，工信部与国家发改委联合发文，明确到2027年培育20个以上生物制造中试平台。作为第四次工业革命的重要标志，生物制造已成为全球产业竞争焦点，预计2030年全球市场规模将突破3900亿美元。华熙生物表示，未来将持续发挥平台枢纽作用，助力我国生物制造产业在全球竞争中抢占先机。
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