3·15晚会曝光三无“外泌体”乱象，源创基因被点名，董事长赵辉系上市公司贝瑞基因董事

据央视3·15晚会，近期医美市场热炒的“外泌体”产品，实则是干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。目前，其作用机理、临床测试等多项医学程序尚不明确，仍停留在学术和理论研究阶段。

根据央视新闻报道，2025年6月，国家药监局药品审评中心曾发布征求意见稿，拟将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管，但该意见稿尚未落地。截至目前，我国暂无任何外泌体药品获批上市销售。

然而，受利益驱使，部分企业套用胶原蛋白等产品生产许可证违规生产，更有甚者将“三无”外泌体冷冻原液包装成“神药”，宣称可治疗癫痫、糖尿病等疾病，通过医疗机构“借台代打”违规注射，已导致多名消费者出现感染、过敏等严重不良反应。

此次3·15晚会点名了6家相关企业，包括天津市诚星医疗美容诊所有限公司、天津河东美莱医学美容医院有限公司、灏麟（天津）生物科技有限公司、湖南丽赛药业有限公司、婕波噻尔生物科技有限公司和郑州源创基因科技有限公司。

据央视新闻报道，源创基因一名高管透露，公司已开展外泌体调理、治疗相关销售业务，但他坦言，该类产品注射存在极大监管风险。因产品未获国家批准，相关注射操作均不在公司内进行。

天眼查平台显示，郑州源创基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人为赵燕，注册资本2220万人民币，经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发，干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等，由赵辉、睿佶（深圳）投资咨询合伙企业（有限合伙）、海南芙瑞沃投资有限公司等共同持股。

知识产权信息显示，该公司多项专利被驳回，包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。中国专利公布公告网显示，上述两项被驳回的专利“发明人”名单中，均出现了赵辉的名字。

根据天眼查平台，赵辉现为郑州源创基因科技有限公司董事长及实际控制人。他目前同时担任深交所上市公司贝瑞基因(000710.SZ)的非独立董事。根据贝瑞基因公布的高管履历，赵辉出生于1975年3月，中国国籍，无永久境外居留权，取得中国科学院北京基因研究所博士学位。历任美国哥伦比亚大学医学院博士后研究员，美国哥伦比亚大学癌症研究中心副研究员，现任郑州源创基因科技有限公司董事长兼首席科学家。

中国计量测试学会生物计量专业委员会官网显示，赵辉主要从事肿瘤免疫治疗和干细胞再生医学转化应用研究，主持或参与河南省重点研发专项等重大课题10余项，荣获省、市级科技奖5项，发表论文(Nature，Gut，Nature Communications)著作及会议摘要等20余篇，获得各项知识产权百余件(发明、实用新型、软著等)。

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