3月20日晚，复宏汉霖发布2025年年度业绩公告。财报显示，公司全年实现总营收约66.67亿元，同比增长16.5%；全球产品收入贡献约57.75亿元，同比增长17.0%。更值得关注的是，盈利方面，其实现盈利总额约8.27亿元，在研发开支同比大幅增长35.4%至约24.9亿元（主要用于创新转型）的背景下，盈利能保持稳定，得益于“核心产品商业化持续放量”及“海外商业化利润大幅增长”。
其中，“海外产品利润”一项达到约9390万元，这一数据标志着复宏汉霖的全球化战略已进入收获期，海外市场正逐步从投入期转向利润贡献期，成为驱动业绩增长的新引擎。
国际化布局多点开花，海外市场进入收获期
2025年，复宏汉霖的国际化战略迎来关键突破，再次凸显了从“产品出海”到“全球运营”的跨越式发展成果，成为财报中亮眼的增长点。截至报告期末，其已有10款产品、40项适应症在全球约60个国家和地区获批上市，其中7款产品登陆海外市场，累计惠及全球超100万名患者，成功实现“国际化闭环1.0”，向“全球化2.0时代”加速迈进。
核心产品出海成果丰硕，多款产品打破国际市场垄断。其中，HLX11（帕妥珠单抗注射液）于2025年11月获美国FDA批准上市，成为美国首款且唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，填补了当地市场空白；HLX14（地舒单抗注射液）成功斩获欧美市场准入，成为首个“中国籍”地舒单抗，其两款产品分别以商品名BILDYOS®和BILPREVDA®登陆美欧，覆盖原研产品全部适应症，为全球老龄化人口提供了更多治疗选择。
自主创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）的国际化进展尤为显著。该产品不仅成为欧盟首个获批用于广泛期小细胞肺癌适应症的抗PD-1单抗，还在多个地区新增适应症，累计在40余个国家和地区获批上市，并进入7个欧盟国家医保目录。
与此同时，复宏汉霖海外合作与产能布局同步升级。2025年，复宏汉霖在对外授权合作方面动作频频，先后与Dr. Reddy's、Eisai、Sandoz等国际知名药企达成多项新合作，将HLX15（达雷妥尤单抗）、汉斯状®、HLX13（伊匹木单抗）等产品的全球或区域商业化权益授予合作伙伴。同时，其也展现出战略灵活性，主动与部分合作方就特定区域（如东南亚部分地区）的协议进行优化调整，以寻求更优的全球商业布局。
产能方面，松江基地（一）和（二）的多个生产线在2025年相继通过美国FDA和欧盟的上市前GMP检查，为产品全球稳定供应提供了坚实保障。同时，复宏汉霖自建的临床运营团队已能在近30个国家/地区有序推进研究，标志着其全球运营能力已从单一的生产供应，延伸至覆盖临床开发、药政注册的全链条。
创新研发持续加码，管线布局向高价值领域延伸
在加速全球化的同时，复宏汉霖并未放松对创新的投入。财报显示，2025年复宏汉霖研发开支达24.92亿元，同比增加6.51亿元，增幅35.4%，核心投入聚焦创新药研发与管线拓展，彰显出公司从“生物类似药龙头”向“创新型生物制药公司”转型的坚定决心。
研发平台的持续赋能，为创新成果落地提供了有力支撑。复宏汉霖依托HAI Club平台（AI驱动）、Hanjugator平台（ADC开发）等，在2025年推动了多个创新项目进入临床阶段。HLX22（HER2单抗）的国际多中心3期临床研究在全球多地完成首例患者给药，并与引进的HLX87（HER2 ADC）形成协同效应，重点布局乳腺癌一线治疗，进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的管线布局。HLX43（PD-L1 ADC）的多项联合疗法临床试验获批，在美国启动晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的II/III期临床研究，III期部分有望支持其上市申报注册，并在非小细胞肺癌、食管鳞癌等多个实体瘤中的临床数据表现亮眼，为后续商业化落地奠定了基础。
复宏汉霖通过“自主研发+许可引进”双轮驱动，持续扩充创新管线的深度与广度。2025年，公司先后引进SIRPα-Fc融合蛋白（HLX701）、HER2 ADC（HLX87）和IL-1R3单抗（HLX109）等多个具有高潜力的创新资产；截至财报发布日，公司在研管线已涵盖50余项早期创新资产和约10个研发平台，覆盖单抗、多抗、ADC、融合蛋白、小分子等多种药物形式，形成了“早期研发—临床推进—商业化落地”梯次分明、衔接顺畅的完整创新链条，为长期发展注入强劲动能。
展望2026：深化全球，创新兑现
展望2026年及未来，复宏汉霖提出了更为清晰的全球化目标，持续深化全球化布局与创新研发双主线。
在全球化方面，复宏汉霖计划在2026年推动更多产品在欧美等主流市场上市，如汉斯状®在美国的上市申请、HLX11在欧盟的获批等，并力争到2030年实现欧美市场上市产品超过15款的目标，进一步扩大全球市场份额。
在创新研发方面，将加速推进核心创新资产的临床与商业化进程，其中HLX43的多项关键注册临床研究将于2026年正式启动，HLX48（EGFR×cMet ADC）等更多创新分子也将提交临床试验申请，创新成果有望加速兑现。
在国内市场，复宏汉霖将继续深耕乳腺癌治疗领域，通过汉曲优®、汉奈佳®以及新纳入医保的复妥宁®，构建从早期辅助到晚期治疗的完整产品矩阵，进一步巩固其在该领域的市场领导地位。
2025年对于复宏汉霖而言，是战略转型成果显著的一年，不仅交出了一份稳健增长的财务答卷，更成功跨越了从“中国制造”到“全球品牌”的关键门槛。通过将“国际化”升维至“全球化”，并将“创新”深植于企业基因，复宏汉霖正逐步构建起难以复制的全球竞争力。在全球生物医药产业格局重塑的当下，复宏汉霖的实践，为中国创新药企的全球化发展提供了一个值得借鉴的范本。
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