3月26日，智飞生物发布公告称，其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（下称“智飞绿竹”）研发的吸附破伤风疫苗已在重庆正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床试验，标志着其在成人疫苗领域的布局再获重要进展，也为国内非新生儿破伤风防控提供了新的潜在解决方案。
破伤风作为一种急性、特异性、中毒性疾病，其致命性不容小觑。据公告披露，该病由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体引发，以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为主要特征，无医疗干预时病死率接近100%，即便经过积极综合治疗，全球范围内病死率仍维持在30%-50%。目前，该病多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区，以及外伤处置不当人群，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
国家卫生健康委办公厅发布的《非新生儿破伤风诊疗规范》明确指出，接种破伤风疫苗是外伤后预防的重要手段，智飞绿竹此次推进临床试验的吸附破伤风疫苗，正是聚焦这一临床需求，用于预防破伤风的发生。
公告显示，智飞绿竹研制的吸附破伤风疫苗使用柱层析法纯化有效抗原，相较于传统盐析法纯化的同类产品，具有抗原纯度更高、免疫原性更好的特点，能够更好地满足成人及外伤高风险人群的暴露后预防需求。截至目前，国内已有多款吸附破伤风疫苗上市，市场竞争已然存在，但智飞生物的产品凭借技术工艺优势，有望在细分市场中占据一席之地。
智飞生物表示，公司正积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗的号召，目前在研管线中，吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段，吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段。此次推进的吸附破伤风疫苗，将填补公司百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别产品的空缺，与现有百白破系列疫苗形成互补，构建起从儿童“基础免疫”到成人及高危人群“暴露后应急预防”的全场景防护闭环。
公开资料显示，智飞生物目前已构建起覆盖多人群、多领域的产品管线，在研项目达34项，其中25项进入临床试验及申报上市阶段，形成了“预防+治疗”一体化的发展格局。未来若成功上市，将进一步丰富其产品结构，提升核心竞争力，同时为国内破伤风防控事业贡献力量。
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